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國家藥監局發布《上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則》

2019-06-19 09:56:21    來源:國家藥監局

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為進一步落實藥品上市許可持有人(包括持有藥品批準證明文件的生產企業,以下簡稱持有人)藥品安全主體責任,提升持有人履職能力,規范持有人開展臨床安全性文獻的系統評價,國家藥品監督管理局組織制定了《上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則(試行)》,現予發布。

特此通告。

附件:上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則(試行).doc

國家藥監局

2019年5月23日

 

標簽:
藥品文獻指導原則
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