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160個中藥配方顆粒品種試點統一標準發布

2019-11-11 11:03:39    來源:國家藥典委員會

661

按照國家藥品監督管理局統一部署要求,根據國家藥品標準工作程序,我委組織相關企業開展中藥配方顆粒品種試點統一標準研究,并組織專家開展標準審評工作。截至2019年5月底,受理了14家生產企業和1家研究機構提交的301個品種的研究資料共計437份。通過組織12次專家審評會審評,其中的160個品種形成了試點統一標準的擬公示標準。提供上述品種標準草案及研究資料的單位有:廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業有限公司、四川新綠色藥業科技發展有限公司、北京康仁堂藥業有限公司、華潤三九醫藥股份有限公司、培力(南寧)藥業有限公司、神威藥業集團有限公司、天士力醫藥集團股份有限公司和安徽九洲方圓制藥有限公司。

為確保標準的科學性、合理性和適用性,現就上述160個品種的試點統一標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研究,鼓勵企業參照在國家藥品監督管理局網站上公示的《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》文件開展從標準湯劑到生產工藝及中藥配方顆粒產品的標準研究與復核。若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準無異議。

聯系人:張雪

電話:010-67079632

電子郵件:[email protected]

收文單位:國家藥典委員會辦公室

地址:北京市東城區法華南里11號樓

郵編:100061

附件:

160個中藥配方顆粒品種試點統一標準

001.巴戟天配方顆粒.pdf

002.白芍配方顆粒.pdf

003.白鮮皮配方顆粒.pdf

004.白芷配方顆粒.pdf

005.白芷(杭白芷)配方顆粒.pdf

006.百部(對葉百部)配方顆粒.pdf

007.百合(卷丹)配方顆粒.pdf

008.板藍根配方顆粒.pdf

009.半枝蓮配方顆粒.pdf

010.薄荷配方顆粒.pdf

011.北柴胡(柴胡)配方顆粒.pdf

012.補骨脂配方顆粒.pdf

013.側柏葉配方顆粒.pdf

014.燀苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf

015.燀桃仁(桃)配方顆粒.pdf

016.炒白芍配方顆粒.pdf

017.炒苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf

018.炒萊菔子配方顆粒.pdf

019.炒牛蒡子配方顆粒.pdf

020.炒桃仁(桃)配方顆粒.pdf

021.炒王不留行配方顆粒.pdf

022.炒梔子配方顆粒.pdf

023.車前草(車前)配方顆粒.pdf

024.車前子(車前)配方顆粒.pdf

025.陳皮配方顆粒.pdf

026.赤芍(芍藥)配方顆粒.pdf

027.川牛膝配方顆粒.pdf

028.川射干配方顆粒.pdf

029.川芎配方顆粒.pdf

030.醋柴胡(柴胡)配方顆粒.pdf

031.醋延胡索配方顆粒.pdf

032.大黃(藥用大黃)配方顆粒.pdf

033.大青葉配方顆粒.pdf

034.大棗配方顆粒.pdf

035.丹參配方顆粒.pdf

036.淡竹葉配方顆粒.pdf

037.當歸配方顆粒.pdf

038.地膚子配方顆粒.pdf

039.獨活配方顆粒.pdf

040.杜仲配方顆粒.pdf

041.防風配方顆粒.pdf

042.防己配方顆粒.pdf

043.粉葛配方顆粒.pdf

044.佛手配方顆粒.pdf

045.麩炒蒼術(北蒼術)配方顆粒.pdf

046.麩炒薏苡仁配方顆粒.pdf

047.麩炒枳殼配方顆粒.pdf

048.麩炒枳實(酸橙)配方顆粒.pdf

049.甘草(甘草)配方顆粒.pdf

050.干姜配方顆粒.pdf

051.葛根配方顆粒.pdf

052.鉤藤(鉤藤)配方顆粒.pdf

053.骨碎補配方顆粒.pdf

054.廣金錢草配方顆粒.pdf

055.合歡花(合歡花)配方顆粒.pdf

056.合歡皮配方顆粒.pdf

057.何首烏配方顆粒.pdf

058.荷葉配方顆粒.pdf

059.厚樸(厚樸)配方顆粒.pdf

060.虎杖配方顆粒.pdf

061.槐花(槐花)配方顆粒.pdf

062.槐角配方顆粒.pdf

063.黃柏配方顆粒.pdf

064.黃連(黃連)配方顆粒.pdf

065.黃芪(蒙古黃芪)配方顆粒.pdf

066.黃芩配方顆粒.pdf

067.火麻仁配方顆粒.pdf

068.雞血藤配方顆粒.pdf

069.姜厚樸(厚樸)配方顆粒.pdf

070.焦山楂(山里紅)配方顆粒.pdf

071.焦梔子配方顆粒.pdf

072.金錢草配方顆粒.pdf

073.金銀花配方顆粒.pdf

074.荊芥配方顆粒.pdf

075.酒大黃(藥用大黃)配方顆粒.pdf

076.酒丹參配方顆粒.pdf

077.酒當歸配方顆粒.pdf

078.酒黃芩配方顆粒.pdf

079.酒女貞子配方顆粒.pdf

080.酒萸肉配方顆粒.pdf

081.菊花配方顆粒.pdf

082.苦參配方顆粒.pdf

083.苦杏仁(西伯利亞杏)配方顆粒.pdf

084.款冬花配方顆粒.pdf

085.萊菔子配方顆粒.pdf

086.靈芝(赤芝)配方顆粒.pdf

087.龍膽配方顆粒.pdf

088.蜜百部(對葉百部)配方顆粒.pdf

089.蜜百合(卷丹)配方顆粒.pdf

090.蜜槐角配方顆粒.pdf

091.蜜款冬花配方顆粒.pdf

092.蜜枇杷葉配方顆粒.pdf

093.蜜桑白皮配方顆粒.pdf

094.蜜旋覆花(旋覆花)配方顆粒.pdf

095.蜜紫菀配方顆粒.pdf

096.墨旱蓮配方顆粒.pdf

097.牛蒡子配方顆粒.pdf

098.牛膝配方顆粒.pdf

099.女貞子配方顆粒.pdf

100.枇杷葉配方顆粒.pdf

101.蒲公英(堿地蒲公英)配方顆粒.pdf

102.前胡配方顆粒.pdf

103.秦艽(粗莖秦艽)配方顆粒.pdf

104.秦皮(尖葉白蠟樹)配方顆粒.pdf

105.肉桂配方顆粒.pdf

106.桑白皮配方顆粒.pdf

107.桑寄生配方顆粒.pdf

108.桑葉配方顆粒.pdf

109.桑枝配方顆粒.pdf

110.山萸肉配方顆粒.pdf

111.山楂(山里紅)配方顆粒.pdf

112.射干配方顆粒.pdf

113.升麻(大三葉升麻)配方顆粒.pdf

114.生姜配方顆粒.pdf

115.生地黃配方顆粒.pdf

116.首烏藤配方顆粒.pdf

117.熟大黃(藥用大黃)配方顆粒.pdf

118.熟地黃配方顆粒.pdf

119.燙骨碎補配方顆粒.pdf

120.桃仁(桃)配方顆粒.pdf

121.天花粉(栝樓)配方顆粒.pdf

122.天麻配方顆粒.pdf

123.土茯苓配方顆粒.pdf

124.菟絲子(菟絲子)配方顆粒.pdf

125.王不留行配方顆粒.pdf

126.烏梅配方顆粒.pdf

127.烏藥配方顆粒.pdf

128.夏枯草配方顆粒.pdf

129.香櫞(香圓)配方顆粒.pdf

130.續斷配方顆粒.pdf

131.玄參配方顆粒.pdf

132.旋覆花(旋覆花)配方顆粒.pdf

133.延胡索配方顆粒.pdf

134.鹽補骨脂配方顆粒.pdf

135.鹽車前子(車前)配方顆粒.pdf

136.鹽杜仲配方顆粒.pdf

137.鹽黃柏配方顆粒.pdf

138.鹽菟絲子(菟絲子)配方顆粒.pdf

139.鹽續斷配方顆粒.pdf

140.鹽知母配方顆粒.pdf

141.野菊花配方顆粒.pdf

142.益母草配方顆粒.pdf

143.茵陳【濱蒿(綿茵陳)】配方顆粒.pdf

144.淫羊藿(淫羊藿)配方顆粒.pdf

145.魚腥草配方顆粒.pdf

146.遠志(遠志)配方顆粒.pdf

147.澤蘭配方顆粒.pdf

148.澤瀉配方顆粒.pdf

149.知母配方顆粒.pdf

150.梔子配方顆粒.pdf

151.枳殼配方顆粒.pdf

152.枳實(酸橙)配方顆粒.pdf

153.制何首烏配方顆粒.pdf

154.炙甘草(脹果甘草)配方顆粒.pdf

155.炙甘草配方顆粒.pdf

156.炙淫羊藿(淫羊藿)配方顆粒.pdf

157.腫節風配方顆粒.pdf

158.紫花地丁配方顆粒.pdf

159.紫蘇子配方顆粒.pdf

160.紫菀配方顆粒.pdf

 

標簽:
中藥配方顆粒標準藥典委
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